疫情防控、医疗卫生、健康中国"写入大会报告！疫情防控报告从疫情防控层面，强调了过去坚持动态清零不动摇.[原文]：特别是面对突如其来的新冠肺炎疫情，我们坚持人民至上、生命至上，坚持动态清零不动摇，开展抗击疫情人民战争、总体战、阻击战，最大限度保护了人民生命安全和身体健康，统筹疫情防控和经济社会发展取得重大积极成果。会议前夕，人民日报发表评论文章《“躺平”不可取，“躺赢”不可能》：世界卫生组织1...

2026 年 1 月 27 日，国务院第 828 号令正式官宣，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于 5 月 15 日起全面施行！这是该条例施行 23 年来的首次全面修订，更给细胞治疗等前沿生物药产业送上了一份 “政策大礼包”，标志着我国细胞治疗正式迈入 “合规 + 创新” 双轮驱动的黄金发展期。作为攻克癌症、罕见病等疑难病症的 “活药”，细胞治疗一直被寄予厚望，但长期以来受限于...

《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》发布2025年12月11日，中国食品药品鉴定研究院发布了《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》，首次把透明质酸钠外泌体膜液体敷料明确为"药械组合产品"。分类界定通告界面透明质酸钠外泌体膜液体敷料国家政策持续加持外泌体2021年，《“十四五”生物经济发展规划》首次将外泌体治疗产品列入国家级战略发展文件中。2025年，国家药监局CDE正式...

中国1.4亿糖尿病患者。全球5.37亿。干细胞在这条赛道上跑了10年。有人说"干细胞能治糖尿病"，有人喊"全是骗子"。这两种说法都太简单。真实情况在中间——但要看你问的是哪条路径。01为什么盯上糖尿病——不是营销，是医学上的真痛点糖尿病分两型。1型是自身免疫破坏胰岛β细胞，青少年多发。2型是胰岛素抵抗加β细胞衰退，中老年多发。机理不同，但终点一致——能分泌胰岛素的细胞，要么死了，要么不够用。...

从CDE2025年报看中国CGT细胞与基因治疗增长近30% 脐带间充质干细胞领跑 数字背后的信号CGT赛道进入加速期近日，国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册：临床试验进展年度报告(2025年)》。数据显示，2025年临床试验登记总量保持增长，年度:登记总量首次突破5000项，较2020年翻一番。细胞与基因治疗类药物登记临床试验149项，较2024年增加了29.6%，从临床试验数量分析，...

近期，国内再生医学领域再传重磅进展：依托诱导多能干细胞技术制备的iMSCs（iPS细胞来源间充质干细胞），凭借远超传统脐带来源间充质干细胞的性能优势，正在从实验室快速走向临床应用，为大量难治性疾病患者带来全新治疗希望。作为新一代干细胞技术的核心方向，iMSCs正在重塑国内干细胞产业的发展格局，让原本小众的前沿生物科技，一步步走进普通患者的诊疗场景。图：诱导多能干细胞衍生的间充质干细胞是一类独...