疫情防控、医疗卫生、健康中国"写入大会报告！疫情防控报告从疫情防控层面，强调了过去坚持动态清零不动摇.[原文]：特别是面对突如其来的新冠肺炎疫情，我们坚持人民至上、生命至上，坚持动态清零不动摇，开展抗击疫情人民战争、总体战、阻击战，最大限度保护了人民生命安全和身体健康，统筹疫情防控和经济社会发展取得重大积极成果。会议前夕，人民日报发表评论文章《“躺平”不可取，“躺赢”不可能》：世界卫生组织1...

2026 年 1 月 27 日，国务院第 828 号令正式官宣，修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于 5 月 15 日起全面施行！这是该条例施行 23 年来的首次全面修订，更给细胞治疗等前沿生物药产业送上了一份 “政策大礼包”，标志着我国细胞治疗正式迈入 “合规 + 创新” 双轮驱动的黄金发展期。作为攻克癌症、罕见病等疑难病症的 “活药”，细胞治疗一直被寄予厚望，但长期以来受限于...

《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》发布2025年12月11日，中国食品药品鉴定研究院发布了《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》，首次把透明质酸钠外泌体膜液体敷料明确为"药械组合产品"。分类界定通告界面透明质酸钠外泌体膜液体敷料国家政策持续加持外泌体2021年，《“十四五”生物经济发展规划》首次将外泌体治疗产品列入国家级战略发展文件中。2025年，国家药监局CDE正式...

2022年11月7日，国家卫生健康委官网发布《国家检验医学中心设置标准》，在医疗服务能力部分，详细列举了申报国家检测医学中心单位的要求。其中，明确列出申请单位开展检验项目须覆盖的“必备检验项目清单”。可以看到在肿瘤靶向用药、预后评估基因检测项目分类中，EGFR基因、EML4-ALK融合基因、ALK、ROS1融合、KRAS基因、NRAS基因、PIK3CA基因、BRAF基因以及药物基因组学检测项...

11月28日，国家药监局器审中心发布了注册指导原则：为进一步指导运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂的研发，规范审评工作，中心组织制定了《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》，在官方网站进行了发布。根据文件，本指导原则适用于脊髓性肌萎缩症（(spinal muscular atrophy，SMA)致病基因运动神经元存活基因1（SMN1）第7或第7、第8外显子拷贝数变...

120万一针即可杀死癌细胞，几个月癌细胞清零。最近CAR-T疗法，因为去年国内首例CAR-T治疗的患者出院而被引起了极大的关注热度，很多人感叹癌症从此可以治愈！其实除了CAR-T，还有CIK/NK这两大抗肿瘤的法宝，你理得清它们之间的区别吗？   接下来就一起看看吧！什么是CIK细胞？免疫细胞的“机械化步兵”CIK细胞，即细胞因子诱导的杀伤细胞(Cytokine-Induced Killer...