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产业政策
疫情防控、医疗卫生、健康中国"写入大会报告!疫情防控报告从疫情防控层面,强调了过去坚持动态清零不动摇.[原文]:特别是面对突如其来的新冠肺炎疫情,我们坚持人民至上、生命至上,坚持动态清零不动摇,开展抗击疫情人民战争、总体战、阻击战,最大限度保护了人民生命安全和身体健康,统筹疫情防控和经济社会发展取得重大积极成果。会议前夕,人民日报发表评论文章《“躺平”不可取,“躺赢”不可能》:世界卫生组织1...
2026 年 1 月 27 日,国务院第 828 号令正式官宣,修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于 5 月 15 日起全面施行!这是该条例施行 23 年来的首次全面修订,更给细胞治疗等前沿生物药产业送上了一份 “政策大礼包”,标志着我国细胞治疗正式迈入 “合规 + 创新” 双轮驱动的黄金发展期。作为攻克癌症、罕见病等疑难病症的 “活药”,细胞治疗一直被寄予厚望,但长期以来受限于...
《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》发布2025年12月11日,中国食品药品鉴定研究院发布了《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》,首次把透明质酸钠外泌体膜液体敷料明确为"药械组合产品"。分类界定通告界面透明质酸钠外泌体膜液体敷料国家政策持续加持外泌体2021年,《“十四五”生物经济发展规划》首次将外泌体治疗产品列入国家级战略发展文件中。2025年,国家药监局CDE正式...
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行业新闻
截至2022年10月,中国NMPA(国家药品监督管理局) 已批准15个免疫检查点抑制剂药物在国内上市,包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗,和1个双抗(PD-1/CTLA4)。对比美国FDA只批准了3个PD-1单抗,3个PD-L1单抗。截至2022.10,帕博利珠单抗(也称作K药)和替雷利珠单抗在国内获批适应症最多,均为9个。    国内PD-1/PD-L1肺癌获批适应症汇总(截至20...
说到宫颈癌筛查就必须要提及甲基化检测了,很多人不明白为什么说甲基化检测是筛查宫颈癌最精准的技术呢。这其实要从宫颈癌的形成过程说起,下面由未凡生物为您具体介绍!1、HPV病毒通过微小创口到达基底干细胞,并将遗传物质DNA送入到宫颈细胞内【1】。2、病毒基因组整合到宫颈细胞基因组,有整合才有可能发展为癌。此时细胞会有轻微的形态学的改变,病毒会增殖。3、机体识别外源病毒,引起免疫反应,90%HPV...
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