科学技术部令第21号 人类遗传资源管理条例实施细则　　《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过，现予公布，自2023年7月1日起施行。部 长　王志刚2023年5月26日人类遗传资源管理条例实施细则第一章 总 则　　第一条为有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传...

据国家医疗保障局网站消息，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局日前发出《关于实施 “乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》。《通知》要求，新型冠状病毒感染患者在所有收治医疗机构发生的，符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染诊疗方案的住院医疗费用，执行前期费用保障政策，由基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付后，个人负担部分由财政给予补助，所需资金由地...

2023年1月1日起，《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）开始施行。文件将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下开展医疗器械生产经营监管工作。国家药监局同时发布了《医疗器械生产重点监管品种目录》和《医疗器械经营重点监管品种目录》（附文末）。据悉，《指导意见》提出了对医疗器械生产经营企业的监管级别划分原则和检查要求，药品监管部门可以按照...

截至2022年10月，中国NMPA（国家药品监督管理局） 已批准15个免疫检查点抑制剂药物在国内上市，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗，和1个双抗(PD-1/CTLA4)。对比美国FDA只批准了3个PD-1单抗，3个PD-L1单抗。截至2022.10，帕博利珠单抗（也称作K药）和替雷利珠单抗在国内获批适应症最多，均为9个。    国内PD-1/PD-L1肺癌获批适应症汇总（截至20...

说到宫颈癌筛查就必须要提及甲基化检测了，很多人不明白为什么说甲基化检测是筛查宫颈癌最精准的技术呢。这其实要从宫颈癌的形成过程说起，下面由未凡生物为您具体介绍！1、HPV病毒通过微小创口到达基底干细胞，并将遗传物质DNA送入到宫颈细胞内【1】。2、病毒基因组整合到宫颈细胞基因组，有整合才有可能发展为癌。此时细胞会有轻微的形态学的改变，病毒会增殖。3、机体识别外源病毒，引起免疫反应，90%HPV...