"137种医疗器械100%采购国产"的前提下，多省相继发布支持政策！9月29日，宁夏财政厅印发《关于优化自治区本级进口产品采购管理有关事项的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，将进一步加强进口产品采购监管、建立进口产品采购预警监控机制，对采购人进口产品采购申请事项、申请理由、采购价格以及主管预算单位审核事项的合法性、合规性进行预警监控。事实上，这已不是宁夏第一次发文“规范”进口产品采购...

今天10月10日，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）、《医疗器械生产监督管理办法》（市场监管总局令第53号）等要求，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管...

9月27日，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开，2025年版《中国药典》编制工作全面启动。药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构，承担制定和修订国家药品标准、编制《中国药典》的使命。过去5年，第十一届药典委员会在完善国家药品标准体系、发展国家药品标准事业、提升药品标准管理能力方面取得一定成效。《中国药典》编制和国家药品标准工作责任重大，新一届药典委员会继续坚决落实党中央...

截至2022年10月，中国NMPA（国家药品监督管理局） 已批准15个免疫检查点抑制剂药物在国内上市，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1单抗，和1个双抗(PD-1/CTLA4)。对比美国FDA只批准了3个PD-1单抗，3个PD-L1单抗。截至2022.10，帕博利珠单抗（也称作K药）和替雷利珠单抗在国内获批适应症最多，均为9个。    国内PD-1/PD-L1肺癌获批适应症汇总（截至20...

说到宫颈癌筛查就必须要提及甲基化检测了，很多人不明白为什么说甲基化检测是筛查宫颈癌最精准的技术呢。这其实要从宫颈癌的形成过程说起，下面由未凡生物为您具体介绍！1、HPV病毒通过微小创口到达基底干细胞，并将遗传物质DNA送入到宫颈细胞内【1】。2、病毒基因组整合到宫颈细胞基因组，有整合才有可能发展为癌。此时细胞会有轻微的形态学的改变，病毒会增殖。3、机体识别外源病毒，引起免疫反应，90%HPV...