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产业政策
疫情防控、医疗卫生、健康中国"写入大会报告!疫情防控报告从疫情防控层面,强调了过去坚持动态清零不动摇.[原文]:特别是面对突如其来的新冠肺炎疫情,我们坚持人民至上、生命至上,坚持动态清零不动摇,开展抗击疫情人民战争、总体战、阻击战,最大限度保护了人民生命安全和身体健康,统筹疫情防控和经济社会发展取得重大积极成果。会议前夕,人民日报发表评论文章《“躺平”不可取,“躺赢”不可能》:世界卫生组织1...
2026 年 1 月 27 日,国务院第 828 号令正式官宣,修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于 5 月 15 日起全面施行!这是该条例施行 23 年来的首次全面修订,更给细胞治疗等前沿生物药产业送上了一份 “政策大礼包”,标志着我国细胞治疗正式迈入 “合规 + 创新” 双轮驱动的黄金发展期。作为攻克癌症、罕见病等疑难病症的 “活药”,细胞治疗一直被寄予厚望,但长期以来受限于...
《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》发布2025年12月11日,中国食品药品鉴定研究院发布了《2025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总》,首次把透明质酸钠外泌体膜液体敷料明确为"药械组合产品"。分类界定通告界面透明质酸钠外泌体膜液体敷料国家政策持续加持外泌体2021年,《“十四五”生物经济发展规划》首次将外泌体治疗产品列入国家级战略发展文件中。2025年,国家药监局CDE正式...
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行业新闻
做完细胞干预没感觉、没变化,甚至怀疑交了智商税?不少人第一反应是:是不是细胞数量不够?是不是选了便宜款?从细胞生物学与临床应用来看,细胞干预效果从来不和剂量、价格成正比。真正决定有没有用的核心,只有两个字:适配。临床数据显示,90% 的无效案例,都栽在这 3 个「适配误区」里。1误区一:只追 “亿级回输数量”,          忽略自身细胞基础状态很多机构宣传 “回输多少亿细胞”,让大家误...
由印度卫生研究部委托、多国专家联合编写的《干细胞治疗糖尿病患者的有效性和安全性——系统综述和荟萃分析》,并于近日发表在《SYSTEMATIC RE-VIEWS》杂志上。这项研究有多“硬核”?1型糖尿病:暂时离不开胰岛素,但胰岛功能保住了对于1型糖尿病而言,自身免疫系统攻击胰岛B细胞导致胰岛素绝对缺乏,目前最主流的治疗手段,依然是终身依赖外源性胰岛素。这项研究的结论很诚实:干细胞暂时还不能帮1...
近日,国际顶级期刊《Nature Biomedical Engineering》发表了一项突破性研究,美国普渡大学Bao Xiaoping团队成功开发出一种全新的脑胶质瘤治疗方案,通过工程化外囊泡递送技术,在体内生成CAR-中性粒细胞,为这一难治性脑部肿瘤带来了新的治疗希望。据悉,基于该技术的相关疗法已进入临床转化阶段,头部企业即将启动首个人体临床试验。胶质母细胞瘤(GBM)是目前最常见、恶...
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